 Autorizatii pentru efectuarea de studii clinice in domeniul
|
|
- cerere de autorizare – adresata Ministerului Sanatatii – directorului general al Directiei Generale -Asistenta Medicala, de catre conducatorul unitatii, precizandu-se clinica/clinicile sau sectia /sectiile care fac obiectul solicitarii si tipul studiilor clinice (cu/fara beneficiu terapeutic) ;
- cererea va fi insotita de declaratii referitoare la dotare, specialitatile in care se vor efectua studiile clinice, medicii primari potential investigatori, numarul de cadre medii implicate in studiile clinice, numele persoanei desemnate pentru asigurarea calitatii studiilor clinice. Se vor atasa, in functie de tipul studiului si tipul unitatii sanitare in care se efectueaza, autorizatia de functionare (copie), diploma de medic primar (copie), CV-uri ale investigatorilor, certificat de inregistrare in Registrul unic, etc.
-Formular : nu exista un formular tip, deoarece exista o mare diversitate de situatii, (unitati sanitare de stat, unitati sanitare private, cabinete medicale individuale, organizatii de cercetare prin contract etc.,), documentatia fiind diferita, in functie de particularitatile fiecarui caz.
Persoana de contact : Dr. Gabriela Dumitran, consilier Directia Generala de Asistenta Medicala – tel : (021) – 3072 575.
|
|
|
Autorizatii pentru efectuarea de studii clinice in domeniul
